|
¼¾ÅÍ´Â À̹ø Çà»ç¿¡¼ 2017³â ¼³¸³ ÀÌÈÄ ¹Ì»ý¹° ±â¹Ý °ø°ø CDMO·Î¼ÀÇ ÁÖ¿ä ¼º°ú¿Í ÇÔ²², mRNA CDMO·ÎÀÇ »ç¾÷ È®Àå °èȹÀ» ¼Ò°³Çß´Ù.
2019³âºÎÅÍ º»°ÝÀûÀΠȰµ¿À» ½ÃÀÛÇÑ ¼¾ÅÍ´Â Áö³ 5³â°£ ÃÑ 130°ÇÀÇ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¼öÇàÇßÀ¸¸ç, FDA IND ½ÂÀÎ ¹× ÀÓ»ó 3»ó ½Ã·á »ý»ê µî ´Ù¼öÀÇ ½ÇÀûÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù.
ÀÌ ¿Ü¿¡µµ 100Á¾ ÀÌ»óÀÇ ½ÃÇè¹ý, 300°Ç ÀÌ»óÀÇ Á¦Á¶ ÀÌ·ÂÀ» ±â·ÏÇϸç, ¾÷°è ³» ºü¸£°Ô ÀÔÁö¸¦ ´ÙÁö°í ÀÖ´Ù.
¼¾ÅÍ´Â ÃÖ´ë 1,000L ¹è¾ç±â¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î pDNAºÎÅÍ mRNA ¹× LNP±îÁö Á¦Á¶°¡ °¡´ÉÇÑ mRNA Á¦Á¶µ¿À» ¿ÃÇØ 3ºÐ±â °¡µ¿ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇØ´ç ¼³ºñ´Â ÀÛ¿ë ºÎÇÇ(Working Volume) ±âÁØ 0.2LºÎÅÍ 25L±îÁö mRNA ¿ø¾× »ý»êÀÌ °¡´ÉÇϸç, ÀÌ´Â ¿¬°£ ±âÁØÀ¸·Î Àü±¹¹Î ´ë»ó Äڷγª19 ¹é½Å 1ȸºÐ »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÑ ±Ô¸ð´Ù.
¶ÇÇÑ, º» mRNA Á¦Á¶µ¿À» Áß½ÉÀ¸·Î mRNA CDMO »ç¾÷ È®ÀåÀ» ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù. ºñÀÓ»ó ½Ã·áºÎÅÍ ±¹°¡ ºñ»ó½Ã ´ëÀÀ °¡´ÉÇÑ mRNA ¹é½Å °ø±Þ±îÁö ¾Æ¿ì¸£´Â Àü »ý»ê ½Ã½ºÅÛÀ» ³»³â±îÁö ¿ÏºñÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ(Isolator) »ç¾çÀÇ ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö ¶óÀεµ »õ·Ó°Ô ±¸ÃàµÇ¾î, 1ml ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö ¹× 2R, 6R ¹ÙÀÌ¾Ë ´ÜÀ§ÀÇ ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ »ý»êÀÌ °¡´ÉÇØÁö¸ç, À̸¦ ÅëÇØ »ç¾÷ ¹üÀ§°¡ ´ëÆø È®ÀåµÈ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² 2025³â 6¿ù Áذø ¿¹Á¤ÀÎ ±³À°°ü°ú ¡®¹é½ÅÀü¹® Àη ¾ç¼º»ç¾÷¡¯µµ Å« °ü½ÉÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
±³À°°üÀº ±¤ÁÖ¡¤Àü³²±Ç ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ GMP ½Ç½ÀÀÌ °¡´ÉÇÑ Ã·´Ü ½Ã¼³·Î, 50L ¹è¾ç±â, °í¾Ð¸ê±Õ±â, ¿¬¼Ó¿ø½ÉºÐ¸®±â µî ÀǾàǰ »ý»ê Àåºñ¿Í ÇÔ²² HPLC, LC-MS µî ºÐ¼® Àåºñ¸¦ °®Ãâ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̸¦ ÅëÇØ ¹Ì»ý¹° ¹è¾çºÎÅÍ Ç°Áú°ü¸®±îÁö Àü °úÁ¤À» ½Ç½ÀÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ±³À°±â°ü°ú ÇлýµéÀÇ À̸ñÀ» ÁýÁß½ÃÄ×´Ù.
ÃÖ±Ù ±¹°¡¹ÙÀÌ¿ÀÀ§¿øÈ¸´Â CDMO ¸ÅÃâ ¼¼°è 1À§ ´Þ¼º°ú 1Á¶ ¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¹Î°ü ÆÝµå Á¶¼ºÀ» ¸ñÇ¥·Î ¡®´ëÇѹα¹ ¹ÙÀÌ¿À ´ëÀüȯ Àü·«¡¯À» ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ¼¾ÅÍ´Â ±¹³» À¯ÀÏÀÇ ¹Ì»ý¹° ¹× mRNA ±â¹Ý °ø°ø CDMO·Î¼, ±â¾÷ ¼ºÀå°ú ±â¼ú »ç¾÷ȸ¦ Áö¿øÇÏ´Â ÇÙ½É ÀÎÇÁ¶ó·Î¼ÀÇ ¿ªÇÒÀ» ´õ¿í °ÈÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
ÇÑÆí, ¿ÃÇØ·Î 20ȸ¸¦ ¸ÂÀº ¹ÙÀÌ¿ÀÄÚ¸®¾Æ 2025´Â Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø°ú ÃæÃ»ºÏµµ°¡ °øµ¿ °³ÃÖÇÑ ±¹³» ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ »ê¾÷ Çà»ç·Î 61°³±¹ 769°³ ±â¾÷ÀÌ Âü¿©Çß´Ù.
Àü½Ã, ºñÁî´Ï½º ÆÄÆ®³Ê¸µ, Àκ£½ºÆ®Æä¾î, ÄÁÆÛ·±½º µî ´Ù¾çÇÑ ÇÁ·Î±×·¥À¸·Î ±¸¼ºµÆÀ¸¸ç, ·ÐÀÚ, Á¸½¼¾ØÁ¸½¼, ¼¿Æ®¸®¿Â µî ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç´Â ¹°·Ð ½ºÅ¸Æ®¾÷, ¿¬±¸±â°ü, ÅõÀÚ±â°ü µî ÁÖ¿ä »ê¾÷ °ü°èÀÚµéÀÌ ÇÑÀÚ¸®¿¡ ¸ð¿© ³ôÀº °ü½ÉÀ» ¸ð¾Ò´Ù.
ÃÖâ´ö ±âÀÚ